San Diego Implante de mama Recall Abogado
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IMPLANTE MAMARIO VINCULADO A UNA FORMA RARA DE CÁNCER
El 24 de julio de 2019, la FDA dio un paso significativo y algo raro al solicitar que Allergan, el fabricante de implantes mamarios texturizados, retirara modelos específicos del mercado estadounidense debido a un mayor riesgo de una forma rara de cáncer.
El cáncer se denomina linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL). Se retiraron los siguientes modelos de implantes mamarios de Allergan:
- Implantes mamarios rellenos de solución salina Natrelle
- Implantes mamarios rellenos de silicona Natrelle
- Implantes mamarios rellenos de silicona Natrelle Inspira
- Implantes mamarios anatómicos rellenos de silicona de alta cohesividad Natrelle 410
Al final del artículo figura una lista completa de los productos afectados.
La retirada también incluye los expansores tisulares utilizados por las pacientes antes de la cirugía de implantes mamarios o de reconstrucción, entre otros:
- Expansor de tejidos Natrelle 133 Plus
- Expansor de tejidos Natrelle 133 con lengüetas de sutura
Gomez Trial Attorneys ahora acepta casos de lesiones inducidas por implantes de seno en todos los 50 estados. Si usted o algún ser querido ha sido diagnosticado con cáncer o tiene alguna preocupación, debe contactar a nuestros abogados inmediatamente para una consulta gratuita de su caso. Por favor, utilice el siguiente formulario para ponerse en contacto con nuestros abogados expertos en responsabilidad civil por productos defectuosos.
¿POR QUÉ SE RETIRARON LOS IMPLANTES MAMARIOS?
La FDA solicitó a Allergan la retirada de todos los implantes mamarios texturizados y expansores tisulares basándose en numerosos informes que mostraban casos de cáncer denominado linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL). Un total mundial de 573 casos de BIA-ALCL incluía también 33 muertes de pacientes. De los 573 casos de BIA-ALCL, 481 tenían implantes mamarios de Allergan en el momento del diagnóstico (casi el 84%). Además, 12 de las 13 muertes ocurridas en pacientes con BIA-ALCL en las que se conocía el fabricante se produjeron en pacientes implantadas con implantes mamarios de Allergan en el momento de su diagnóstico. En las otras 20 muertes se desconocía el fabricante. Basándose en esta información, el análisis de la FDA mostró que el riesgo de BIA-ALCL con los implantes texturados de Allergan es aproximadamente 6 veces el riesgo de BIA-ALCL con implantes texturados de otros fabricantes.¿QUÉ ES BIA-ALCL?
El linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL) no es un cáncer de mama. Es un tipo de linfoma no Hodgkin (cáncer del sistema inmunitario). En la mayoría de los casos, el BIA-ALCL se encuentra en el tejido cicatricial y en el líquido cercano al implante. Sin embargo, en algunos casos puede extenderse por todo el cuerpo. Según la FDA, la probabilidad general de contraer BIA-ALCL se considera baja, PERO el diagnóstico de BIA-ALCL es muy grave y puede provocar la muerte, sobre todo si no se diagnostica a tiempo o no se trata con prontitud. Según la FDA, en la mayoría de los pacientes, la BIA-ALCL se trata con éxito mediante cirugía para extraer el implante y el tejido cicatricial que lo rodea. Algunos pacientes pueden requerir tratamiento con quimioterapia y/o radioterapia.¿QUÉ DEBO HACER?
Las mujeres con implantes mamarios que han sido diagnosticadas con cáncer - en particular BIA-ALCL - deben ponerse en contacto con un abogado de retirada de implantes mamarios inmediatamente para discutir sus derechos y opciones legales. Nuestro equipo de personal y abogados experimentados han litigado miles de casos contra fabricantes de dispositivos médicos y farmacéuticos en todo Estados Unidos.¿Y SI NO TENGO CÁNCER, PERO SIGO PREOCUPADO?
En la actualidad, la FDA afirma que si no presenta síntomas, no recomienda la extracción de estos u otros tipos de implantes mamarios. Sin embargo, si tiene dudas, debe hablar inmediatamente con su proveedor de atención médica.¿CUÁLES SON LOS SIGNOS Y SÍNTOMAS DE LA BIA-ALCL?
Los principales signos son hinchazón o dolor persistentes cerca del implante mamario. La FDA recomienda que vigile la zona alrededor del implante mamario para detectar cualquier cambio. Si experimenta alguno de estos síntomas o cambios, debe ponerse en contacto inmediatamente con su proveedor de atención sanitaria para informarse sobre la necesidad de una evaluación adicional. La evaluación de la BIA-ALCL suele implicar un examen físico, la obtención de imágenes y/o la evaluación del líquido o el tejido que rodea el implante mamario. Es importante someterse a una evaluación para diagnosticar la BIA-ALCL, ya que un diagnóstico confirmado de BIA-ALCL puede cambiar el tipo de operación que se realice.¿CÓMO PUEDO SABER QUÉ MARCA O MODELO DE IMPLANTE MAMARIO TENGO?
Al igual que con cualquier dispositivo implantado, es bueno llevar un registro del fabricante del dispositivo y del nombre del modelo del implante. Debería haber recibido esta información de su cirujano en una tarjeta de dispositivo para el paciente. Si usted no tiene la información fácilmente disponible, su cirujano y las notas operativas que él o ella tomó deben contener esta información. Nuestro equipo de abogados y nuestro personal están dispuestos a ayudar a cualquiera de nuestros clientes a encontrar esta información.EL EQUIPO
Gomez Trial Attorneys es una de las firmas de abogados mas reconocidas con sede en el estado de California. "Resultados Extraordinarios para Gente Ordinaria" es un lema dejado claro por los millones de indemnizaciones por daños y perjuicios que el equipo ha recuperado para clientes de lesiones personales en todo el país. El equipo de 17 abogados, 10 paralegales y asistentes legales trabajan como uno solo, liderados por el fundador John H. Gomez. Él y 6 abogados altamente abogados litigantes cualificados han recaudado más de $500 millones en veredictos y acuerdos, con muchos premios de más de un millón de dólares. El Sr. Gómez fue votado por sus colegas como el abogado número 1 en lesiones personales en 2015 y 2016. El bufete de abogados representa activamente a clientes en todo el país.
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RETIRADA DE IMPLANTES MAMARIOS - PRODUCTOS AFECTADOS
Implantes mamarios rellenos de solución salina Allergan Natrelle (anteriormente Implante mamario relleno de solución salina McGhan RTV) aprobados bajo P990074. Los siguientes son los estilos texturizados:- Estilo 163 - Implantes mamarios salinos BIOCELL con forma texturizada de altura y proyección completa
- Estilo 168 - BIOCELL Implantes mamarios salinos redondos texturizados de perfil moderado, también denominados 168MP (168 perfil moderado)
- Estilo 363 - BIOCELL Implantes mamarios salinos texturizados de altura moderada y proyección completa, el catálogo de Allergan incluye 363LF o 363 de altura baja y proyección completa.
- Estilo 468 - Implantes mamarios salinos BIOCELL con forma texturizada, altura completa y proyección moderada
- Estilo 110 - BIOCELL Implantes mamarios redondos texturizados de proyección moderada rellenos de gel
- Estilo 115 - BIOCELL Implantes mamarios redondos texturizados de proyección media rellenos de gel
- Estilo 120 - BIOCELL Implantes mamarios redondos texturizados de alta proyección rellenos de gel
- Style TRL - Implantes mamarios Natrelle Inspira BIOCELL rellenos de silicona texturizada reactiva
- Estilo TRLP - Implantes mamarios Natrelle Inspira BIOCELL rellenos de silicona texturizada reactiva
- Style TRM - Implantes mamarios Natrelle Inspira BIOCELL rellenos de silicona texturizada reactiva
- Estilo TRF - Implantes mamarios Natrelle Inspira BIOCELL rellenos de silicona texturizada reactiva
- Style TRX - Implantes mamarios Natrelle Inspira BIOCELL con textura y relleno de silicona
- Estilo TCL - Implantes mamarios Natrelle Inspira BIOCELL rellenos de silicona cohesiva texturizada
- Estilo TCLP - Implantes mamarios rellenos de silicona cohesiva texturizada Inspira BIOCELL de Natrelle
- Estilo TCM - Implantes mamarios Inspira BIOCELL de Natrelle rellenos de silicona cohesiva texturizada
- Estilo TCF - Implantes mamarios rellenos de silicona cohesiva texturizada Inspira BIOCELL de Natrelle
- Estilo TCX - Implantes mamarios Inspira BIOCELL de Natrelle rellenos de silicona cohesiva texturizada
- Estilo TSL - Implantes mamarios Natrelle BIOCELL Textured Soft Touch rellenos de silicona
- Estilo TSLP - Implantes mamarios con relleno de silicona Natrelle BIOCELL Textured Soft Touch
- Estilo TSM - Implantes mamarios BIOCELL de Natrelle con textura y tacto suave rellenos de silicona
- Estilo TSF - Implantes mamarios BIOCELL Textured Soft Touch Silicone-Filled de Natrelle
- Estilo TSX - Implantes mamarios Natrelle BIOCELL Textured Soft Touch rellenos de silicona
- Estilo 410FM
- Estilo 410FF
- Estilo 410MM
- Estilo 410 MF
- Estilo 410 FL
- Estilo 410 ML
- Estilo 410 LL
- Modelo 410 LM
- Estilo 410 LF
- Estilo 410 FX
- Estilo 410 MX
- Estilo 410 LX
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- Expansor de tejidos Natrelle 133 Plus (K143354)
- Expansor de tejidos Natrelle 133 con lengüetas de sutura (K102806)
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